Kliniska Studier Sverige

Utveckling och stöd för kliniska studier i hälso- och sjukvården

Kliniska Studier Sverige är ett nationellt samarbete mellan Sveriges sex sjukvårdsregioner som stöds av Vetenskapsrådet. Gothia Forum är en samverkan mellan Västra Götalandsregionen och Region Halland (norra delen).

Utveckling och stöd för kliniska studier i hälso- och sjukvården

Forskningsstöd

Forskare och forskningspersonal erbjuds rådgivning och ett stort utbud av forskningsstöd genom hela den kliniska forskningsprocessen, från idé till arkivering.

Utbildningar

Få de kunskaper som krävs för att genomföra kliniska studier av hög kvalitet med våra utbildningar i klinisk forskningsmetodik och regelverk.

Prövningsenheter

Våra kliniska prövningsenheter planerar och genomför kliniska studier på uppdrag av hälso- och sjukvården, akademin och life science-företagen.

Feasibility Sweden

En nationell tjänst för forskare och life science-företag som ger en väg in och snabba svar på studieförfrågningar (feasibilities) till den svenska hälso- och sjukvården.

Nyheter

Samverkan och hållbarhet i fokus på årets konferens om kliniska studier
2025-05-28
Den 22–23 maj samlades 340 representanter från hälso- och sjukvård, akademi, näringsliv och patientorganisationer i Umeå för Nationell konferens om kliniska studier. Årets tema var hållbarhet i kliniska studier – något som belystes ur många perspektiv.
Uppsala Clinical Research Center vinner Kliniska Studier Sveriges pris 2025
2025-05-22
Kliniska Studier Sveriges pris delas ut till en person eller organisation som genom sitt arbete främjar kliniska studier i Sverige för en bättre hälso- och sjukvård. 2025 års pristagare är Uppsala Clinical Research Center, med motiveringen ”en komplett forskningsinfrastruktur som varit föregångare för många andra”.
Ny GCP-kurs – du som jobbar med kliniska läkemedelsprövningar behöver uppdatera dig
2025-05-21
Från den 23 juli 2025 gäller nya regler för kliniska läkemedelsprövningar. Det innebär att du som arbetar med kliniska läkemedelsprövningar behöver uppdatera din GCP-utbildning enligt den nya versionen: ICH-GCP (R3). För att möta detta behov erbjuder Gothia Forum nu en kompletteringskurs för ICH-GCP (R3) som ger dig det du behöver.

Alla nyheter

Kommande event

onsdagaugusti 2025

GCP, Kompletteringskurs för ICH-GCP (R3)

Med anledning av den nya versionen av ICH-GCP för kliniska läkemedelsprövningar som blir gällande inom EU den 23 juli 2025 erbjuds nu kompletteringsutbildning i ICH-GCP (R3). Kursen fokuserar på förändringarna som blir gällande i och med ICH-GCP (R3) och är avsedd för dig som genomfört grund- eller repetitionskurs i GCP under 2024 eller 2025 och som arbetat aktivt med kliniska prövningar efter utbildningen. Har du en äldre GCP-utbildning hänvisar vi istället till våra grundkurser i GCP.

onsdagseptember 2025

GCP, Grundkurs

Syftet med kursen är att ge deltagarna tillräckliga kunskaper om GCP för att praktiskt kunna genomföra en klinisk prövning. Efter avslutad kurs får alla deltagare ett intyg. Denna kurs tar upp krav enligt ICH-GCP (R3) dvs den uppdaterade versionen av ICH-GCP för kliniska läkemedelsprövningar som blir gällande inom EU den 23 juli 2025.

onsdagseptember 2025

GCP, Repetitionkurs

Syftet med denna kurs är att ge deltagarna en repetition i GCP för att praktiskt kunna genomföra en klinisk prövning. Kursen tar upp krav enligt ICH-GCP (R3) dvs den uppdaterade versionen av ICH-GCP för kliniska läkemedelsprövningar som gäller inom EU från den 23 juli 2025 samt även ISO 14155:GCP för medicintekniska kliniska prövningar. Kursen uppfyller minimikriterierna för TransCelerate GCP-kurs. Efter utbildningen får alla deltagare ett intyg.

Se alla aktiviteter

Forskningsprocessen

Få en översikt över forskningsprojektets olika faser, från idé till arkivering. Den kliniska studiens delar beskrivs övergripande och för studier med läkemedel och medicintekniska produkter finns mer specifik information. Ett bra stöd för dig som ska eller håller på att genomföra kliniska studier.

Mallar och stöddokument

Våra mallar och stöddokument är ett stöd vid planering och genomförande av kliniska studier. Mallarna utgår från regelverk för kliniska läkemedelsprövningar man kan anpassas och användas vid andra typer av studier.

Om Gothia Forum

Gothia Forum stärker klinisk forskning i Västra sjukvårdsregionen och fungerar som en mötesplats och resurs för forskare så väl som små och stora företag. Vi erbjuder hjälp med allt från enstaka moment till ett komplett genomförande av kliniska forskningsprojekt och kliniska prövningar inom alla faser inklusive First-in-Man.

Om Gothia Forums verksamhet